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产品名称

丙戊酸钠糖浆

上架光阴
产品描述
性状
本品为淡黄色澄明粘稠液体;味甜,微带涩味。
感化类别
主治功效
本品重要用于各种范例癫痫。
成份
本品活性成份为:丙戊酸钠,每100ml含丙戊酸钠5g。
规格
每100ml含丙戊酸钠5g。
包装
聚酯瓶装,每瓶装300ml。
【药品名称】
通用名称:丙戊酸钠糖浆
英文名称:Sodium Valproate Oral Syrup
汉语拼音:Bingwusuanna Tangjiang
 
【成    份】本品活性成份为:丙戊酸钠,每100ml含丙戊酸钠5g。
化学名称:2-丙基戊酸钠
化学布局式:
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.20
 
【性    状】本品为淡黄色澄明粘稠液体;味甜,微带涩味。
 
【适 应 症】本品重要用于各种范例癫痫。
 
【用法用量】口服。
成人:每日按体重15mg/kg(0.3ml/kg)或每日600~1200mg(12~24ml),分2~3次服。开端时按体重5~10mg/kg(0.1-0.2ml/kg),一周后递增,至发作得以节制为止。当每日用量超过250mg(5ml)时,每日应分次服用,以削减胃肠道刺激。最大批一样平常为每日按体重不超过30mg/kg(0.6ml/kg)或每日1.8~2.4g(36~48ml)。
小儿:按体重计与成人相同。也有报导开端时按体重15mg/kg(0.3ml/kg),按必要每隔一周增长5~10mg/kg(0.1-0.2ml/kg)至有用或不能耐受为止。
 
【不良反应】
1. 较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
2. 较少见有:便秘、倦睡、一样平常轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦躁。
3.少见的不良反应有:过敏性皮疹、 血小板削减症或血小板凝集克制以致异常出血或瘀斑、肝脏中毒,出现眼和皮肤黄染。
 
【禁    忌】
1.对本药过敏者禁用。
2.肝病或显著肝功效损害时禁用。
 
【注意事项】
1. 于进餐后立刻服用,以削减药物对胃部的刺激。
2. 对诊断的干扰:尿酮试验可能因为酮性代谢产品随尿排出,出现假阳性。甲状腺功效试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提醒无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提醒潜在的严重肝脏中毒。
3. 有血液病、肝病史、肾功效损害、器质性脑病时慎用。
4. 用药前和用药期间应作血细胞包含血小板计数,肝、肾功效检查,肝功效 在末了半年内最佳每1~2个月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。
5. 如拟停药,应逐渐减量,以防再次发作;当取代其余抗惊厥药物时,丙戊 酸(钠)用量应逐渐增长,而被取代的药物应逐渐削减,以维持对发作的节制。
6. 外科手术或其余急症治疗时应考虑可能碰到的出血光阴延长或中枢神经 克制药感化的增强。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 本品能透胎盘屏障,植物试验有致畸的报导,人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊。
2. 哺乳期妇女应用时需权衡利弊。
 
【儿童用药】未停止该项试验且无靠得住参考文献。
 
【老年用药】未停止该项试验且无靠得住参考文献。
 
【药物互相感化】1. 本品可克制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使此中毒,故在合用时应注意调剂剂量。2. 饮酒可加重镇静感化。用药期间防止饮酒。3. 与抗凝药如华法林或肝素等,和溶血栓药合用,出血的危险性增长。4. 与阿司匹林或双嘧达莫合用,可因为削减血小板凝集而延长出血光阴。5. 与卡马西平合用,因为肝酶的诱导而致药物代谢加快,可使二者的血药浓度和半衰期低落,故须监测血药浓度以决定是否必要调剂用量。6. 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶克制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以或许增长中枢神经体系的克制,低落惊厥阈和丙戊酸的效应,须实时调剂用量以节制发作。
 
【药物过量】未停止该项试验且无靠得住参考文献。
 
【药理毒理】抗癫痫感化机理尚未阐明,可能与脑内克制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA) 的浓度升高无关。一样平常GABA的升高是颠末过程代谢的低落或重接收离开达。另外本品感化于突触后感受器部位模拟或增强GABA的克制感化,对神经膜的感化则尚未完全阐明,可能间接感化于对钾传导无关的膜运动。
 
【药代能源学】生物利用度近100%。半衰期(t1/2)为7~10小时。有用血药浓度为50~100μg/ml。血浆蛋白结合率高,约80%~94%,跟着血药浓度的增高,游离部分逐渐增多,从而增长进入脑构造的梯度;尿毒症和肝硬化时则低落。在肝中代谢,包含葡糖醛酸化和某些氧化过程。重要由肾排泄,少量随粪便排出。
 
【贮    藏】密封保留。
 
【包    装】聚酯瓶装,每瓶装300ml。
 
【有 效 期】暂定24个月
 
【履行模范】化学药品地方模范上升国度模范第二册
WS-10001-(HD-0114)-2002
 
【同意文号】国药准字H43021873
 
【临盆企业】
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临盆地址:湖南省邵阳市南门外砂子坡22号
邮政编码:422000
电话号码:0739-5325518   5318731
传真号码:0739-5319017   5325518
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